百健Biogen的Anuhelm获胜有可能重振阿尔茨海默氏症的投资旋挖钻机

百健 (Biogen) 的 Anuhelm 获胜有可能重振阿尔茨海默氏症的投资

昨天，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 百健 ( Biogen ) 的 Anuhelm (aducanumab) 用于治疗阿尔茨海默病，这是该适应症 20 年来第一个获批的新药，也是唯一一个专注于该疾病潜在根源的新药。尽管对该药物的有效性存在争议，但它似乎 激起了 对投资阿尔茨海默氏症药物公司和研究工作的兴趣，这种兴趣多年来一直在下降。

消息传出后， Biogen股价飙升 38%，但该行业的其他公司也受到提振中国机械网okmao.com。例如，礼来公司( Eli Lilly and Company ) 正在开发一种类似于阿努海姆 (Anuhelm) 的治疗阿尔茨海默氏症的药物，其股价上涨了 12%。

iShares Nasdaq Biotechnology ETF 今年仅上涨 1%，而标准普尔 500 指数上涨 12%，而标准普尔制药指数今年仅上涨 4.7%。但纳斯达克生物技术 ETF 昨日上涨 3.4%，为七个月以来的最大单日百分比涨幅。在礼来的推动下，医药股指数上涨 0.66%。

Bahl & Gaynor 的生物技术和制药投资组合经理凯文·盖德 (Kevin Gade) 表示：“生物技术行业需要一个火花，而这是一次爆发。”

Wedbush Securities 股票交易主管 Sahak Manuelian 表示同意，并告诉 路透社，“这可能只是生物技术投资者让该集团重回正轨所需的催化剂。”

一系列致力于阿尔茨海默氏症和其他中枢神经系统疾病的韩国生物技术公司 也出现了飙升：PeopleBio 的股票上涨了 18.84%；FutureChem 上涨 9.48%；ABL Bio 上涨 2.5%；Medifron DBT 上涨 2.44%；Kainos Med 上涨 1.52%。

在 Biogen 批准之前，大多数投资者和分析师最乐观地认为 FDA 批准该药物的可能性只有 50/50。其他因素，包括大流行和 FDA 的不确定性，因为拜登总统尚未任命 FDA 常任专员，普遍给行业投资蒙上了阴影。

Evaluate Vantage 指出，生物制药公司已向阿尔茨海默氏症药物开发投入了数十亿美元。例如，Evaluate Omnium 估计百健 (Biogen) 的 aducanumab 临床试验可能耗资约 16.3 亿美元。在 昨天发表的公开信中，百健 (Biogen) 首席执行官 Michel Vounatsos 表示，该公司“自 2003 年以来已投资超过 280 亿美元用于研发”。这个数字似乎是该公司的整体研发投资，也许提醒人们，正如他还指出的那样，该公司目前正在投资 30 多个临床项目，包括帕金森病、肌萎缩侧索硬化和中风等。

Evaluate Vantage 报告了迄今为止的投资，包括罗氏和 AC Immune 用于 crenezumab 试验的 10.1 亿美元；生物遗传和卫材的$ 1.42十亿在BAN2410（lecanemab）; 罗氏 22.7 亿美元用于 gantenerumab；和礼来公司 28 亿美元的 solanezumab，所有这些都在治疗阿尔茨海默氏症。他们还报告说，辉瑞和强生公司在 bapeineuzumab 上投入了 24.2 亿美元，后来他们放弃了。

当然，Anuhelm 是在加速批准途径下获得批准的，这需要百健（Biogen）进行上市后研究以验证（或证明）该药物的功效。这导致批准可能被撤销，这并非史无前例。

在 FDA 已 撤销 最近一些加速审批，通常在较高的数字比典型或预期。这些主要是肿瘤学适应症。

反对 Anuhelm 批准的一个论点是，即使除了相对微不足道的好处之外，许多阿尔茨海默病专家认为，这将偏离对该疾病的更好药物的研究和投资，特别是考虑到淀粉样蛋白，一种在患者大脑中积累的异常蛋白质，药物去除，只是阿尔茨海默氏症故事的一部分。这种疾病相当复杂且尚未被很好地理解，关于另一种异常的脑蛋白、tau、神经炎症和小胶质细胞（大脑的免疫细胞）的异常免疫活动，存在许多争论和理论。这些只是其他可能的研究途径的几个例子。

南加州大学舍弗健康政策与经济中心主任兼百健科学顾问达娜·戈德曼和舍弗中心研究主任、百健前顾问达里乌斯·拉克达瓦拉在STAT 上写了一篇专栏文章， 建议相反，Anuhelm 将引领这种疾病的多药疗法，这与在 HIV、癌症和许多其他适应症中看到的不同。

他们写道：“临床医生现在可以考虑将 aducanumab 与其他疗法相结合以获得最大效果的可能性。” “更令人兴奋的是，通过目前正在开发的新型血液测试和遗传标记，可以使用该药物来攻击没有阿尔茨海默氏症症状的人体内的淀粉样蛋白积聚。”

如果真是这样，那就意味着投资——而且是大量投资——用于其他疗法、诊断和治疗方案。

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